Thyrozol 5 Mg Filmtabletten - Gebrauchsinformation (2024)

Document: 20.02.2013 Gebrauchsinformation (deutsch) change

PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation:Information für Anwender

Thyrozol 5mgFilmtabletten
Thiamazol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittelsbeginnen, denn sie enthältwichtige Informationen.

Heben Sie diePackungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmalslesen.
Wenn Sieweitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oderApotheker.

-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlichverschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderenMenschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden habenwie Sie.

WennSie Nebenwirkungenbemerken, wenden Sie sich an Ihren Arztoder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,die nicht in dieser Packungsbeilage angegebensind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was istThyrozol und wofür wird es angewendet?

2.Was solltenSievor der Einnahme von Thyrozol beachten?

3. Wie istThyrozol einzunehmen?

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wieist Thyrozol aufzubewahren?

6.Inhalt der Packung und weitereInformationen

Was ist Thyrozol und wofür wird es angewendet?

DiesesArzneimittel enthält Thiamazol. Es kontrolliert die Überproduktionvon Schilddrüsenhormonen in der Schilddrüse, unabhängig von derenUrsache.

Thyrozoldient zur Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion,

wenn Sie einArzneimittel zur Behandlung einer Schilddrüse benötigen, die zuvielHormon produziert, besonders, wenn bei Ihnen ein kleiner Kropf(Schwellung im Vorderbereich des Halses) oder kein Kropfvorliegt.
wenn beiIhnen eine Schilddrüsenoperation ansteht,
wenn beiIhnen eine Radioiodtherapie durchgeführt werden soll, besonders beiVorliegen einer schweren Schilddrüsenüberfunktion,
nach einerRadioiodtherapie bis zum Einsetzen der vollenRadioiodwirkung.

Thyrozol wirdauch vor einer Iodgabe eingesetzt, um einerSchilddrüsenüberfunktion vorzubeugen, z.B. vor einer Untersuchungmit iodhaltigen Kontrastmitteln,

- wenn beiIhnen eine leichte Schilddrüsenüberfunktion vorliegt ohne weitereSymptome,

- wenn IhreSchilddrüse bestimmte hormonbildende Bezirke (autonome Adenome)aufweist,

- wenn beiIhnen früher einmal eine Schilddrüsenüberfunktion aufgetretenist.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Thyrozolbeachten?

Thyrozol darf nicht eingenommen werden,

wenn Sieallergisch (überempfindlich) gegen Thiamazol, verwandte Wirkstoffe(Thioharnstoff-Derivate) oder einen der sonstigen Bestandteile vonThyrozol (siehe Abschnitt 6),
wenn durchLaboruntersuchungen festgestellt wird, dass bei Ihnen eineverminderte Anzahl bestimmter Zellen im Blut vorliegt(Granulozytopenie),
wenn beiIhnen vor Therapiebeginn mit Thyrozol eine Gallenstauungvorliegt,
wenn beiIhnen während einer früheren Behandlung mit Thiamazol oderCarbimazol eine Knochenmarksschädigung aufgetreten ist.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bittesprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Thyrozoleinnehmen.

Wenden Siesich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen früher einmal eine leichteallergische Reaktion auf Thiamazol aufgetreten ist, z.B. einallergischer Ausschlag oder Juckreiz. Ihr Arzt wird entscheiden, obSie Thyrozol einnehmen dürfen.

Wenden Siesich an Ihren Arzt, wenn Sie einen großen Kropf (Schwellung imVorderbereich des Halses), der Ihre Atmung behindert, haben, weilsich der Kropf unter der Therapie mit Thyrozol weiter vergrößernkann. Ihr Arzt wird möglicherweise Thiamazol nur für einenbegrenzten Zeitraum verordnen und Sie regelmäßigkontrollieren.

Wenden Siesich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Symptome wieMundschleimhautentzündungen, Rachenentzündungen oder Fieberauftreten. Dies kann durch einen starken Rückgang bestimmterBlutzellen (Agranulozytose) verursacht sein und vor allem in denersten fünf Behandlungswochen auftreten und schwerwiegende Folgenhaben.

Wenn Sie aneiner besonders schweren Form der Schilddrüsenüberfunktion leiden,müssen Sie unter Umständen sehr hohe Thyrozol-Dosen (mehr als 120mg pro Tag) einnehmen. In einem solchen Fall wird Ihr Arztregelmäßige Blutbildkontrollen durchführen, da es möglich ist, dassdadurch ihr Knochenmark angegriffen wird. Sollte dies eintreten,wird Ihr Arzt möglicherweise entscheiden, die Therapie zu beendenund, falls erforderlich, Ihnen ein anderes Medikamentverordnen.

Wenn es unterder Therapie mit Thyrozol zu einer Vergrößerung Ihres Kropfes kommtoder, wenn sich eine Unterfunktion der Schilddrüse entwickelt, wirdIhr Arzt möglicherweise Ihre Thyrozol-Dosis überprüfen müssen.Jedoch können solche Bedingungen auch durch den natürlichenKrankheitsverlauf bedingt sein.

In ähnlicherWeise kann es auch zur Verschlimmerung einer Augenerkrankung(endokrine Orbitopathie) kommen, die nicht im Zusammenhang mit derThyrozol-Therapie steht.

Es istmöglich, dass sich unter der Therapie mit Thyrozol IhrKörpergewicht erhöht. Dies ist als normale Reaktion Ihres Körpersanzusehen. Thyrozol beeinflusst Ihre Schilddrüsenhormone, die IhrenEnergiebedarf steuern.

Einnahme von Thyrozol zusammen mit anderenArzneimitteln

IhreIodversorgung hat Einfluss auf die Wirkung von Thyrozol. Ihr Arztwird die Thyrozol-Dosierung entsprechend Ihrer individuellenIodversorgung und Ihrer Schilddrüsenfunktion festlegen.

Wenden Siesich an Ihren Arzt, wenn Sie Antikoagulantien(blutgerinnungshemmende Arzneimittel) einnehmen, weil ihre Wirkungdurch die durch Thyrozol bedingte Normalisierung derSchilddrüsenfunktion beeinflusst werden kann. Das kann auch fürandere Arzneimittel gelten. Informieren Sie Ihren Arzt oderApotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlicheingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimitteleinzunehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

ImAllgemeinen hat eine Schwangerschaft einen positiven Einfluss aufdie Produktion von Schilddrüsenhormonen. Wenden Sie sich aber aufjeden Fall an Ihren Arzt, da es speziell in den ersten Monaten derSchwangerschaft notwendig sein kann, dass Sie die Einnahme vonThyrozol fortsetzen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, IhreThyrozol-Dosis zu reduzieren, um jegliche Schädigung Ihres Babys zuvermeiden. Dies gilt besonders dann, wenn Sie Thyrozol zusammen mitSchilddrüsenhormonen einnehmen, da eine solche Kombination währendder Schwangerschaft nicht erfolgen sollte.

Ähnlichesgilt für die Stillzeit. Normalerweise schaden Dosierungen bis zu 10mg Ihrem Baby nicht. Ihr Arzt wird regelmäßig kontrollieren, wiedie Schilddrüse Ihres Neugeborenen arbeitet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen vonMaschinen

Thyrozol hatkeinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit,Maschinen zu bedienen.

Thyrozolenthält Lactose.

Bitte nehmenSie Thyrozol daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wennIhnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüberbestimmten Zuckern leiden, weil Thyrozol Lactoseenthält.

Wie ist Thyrozol einzunehmen?

Nehmen Siedieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sichersind.

Übliche Dosierung

Abhängig vomSchweregrad Ihrer Erkrankung wird Ihr Arzt Ihre individuelleDosierung festlegen. Normalerweise werden nachfolgende Dosierungenempfohlen:

-Erwachsene

DieAnfangsdosis beträgt 10 – 40 mg Thyrozol täglich (oder mehr beientsprechenden Patienten) bis zur Normalisierung derSchilddrüsenfunktion. Die Erhaltungsdosis beträgt entweder inKombination mit Schilddrüsenhormonen 5 – 20 mg Thyrozol täglichoder ohne Schilddrüsenhormongabe 2,5 – 10 mg Thyrozoltäglich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (3 bis 17 Jahrealt)

DieAnfangsdosis beträgt 0,5 mgThyrozol pro kg Körpergewicht täglich.Ihr Arzt wird danach entscheiden, ob eine niedrigereErhaltungsdosis ausreichend ist und, ob zusätzlichSchilddrüsenhormone erforderlich sind.

Anwendung bei Kindern (2 Jahre alt und jünger)

DieAnwendung von Thyrozol bei Kindern im Alter von 2 Jahren und jüngerwird nicht empfohlen.

Wenn beiIhnen ein Risiko besteht, nach diagnostischer Gabe von iodhaltigenKontrastmitteln eine Schilddrüsenüberfunktion zu entwickeln,verordnet Ihnen Ihr Arzt möglicherweise für 10 Tage
10– 20 mg Thyrozol täglich zusammen mitPerchlorat (solange bis das iodhaltige Kontrastmittel wieder ausIhrem Körper ausgeschieden ist).

Patienten mit Leberproblemen

Wenden Siesich an Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit der Leber haben oder beiIhnen eine Lebererkrankung vorliegt. In diesem Fall muss IhreThyrozol-Dosis reduziert werden.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenden Siesich an Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit der Niere haben oder beiIhnen eine Nierenerkrankung vorliegt. In diesem Fall muss IhreThyrozol-Dosis reduziert werden.

Dauer der Behandlung

DieBehandlungsdauer kann abhängig vom Grund für dieThyrozol-Behandlung unterschiedlich sein. Ihr Arzt wird mit Ihnenbesprechen, wie lange die Behandlung dauern soll. Normalerweiseliegt die Therapiedauer bei:

Behandlungeiner Schilddrüsenüberfunktion (ohne Operation): 6 Monate – 2Jahre.
Behandlungvor einer Operation: 3 – 4 Wochen vor demOperationstermin.

- Behandlungvor einer Radioiodtherapie: bis zur Normalisierung derSchilddrüsenfunktion.

- Behandlungnach einer Radioiodtherapie: 4 – 6 Monate, bis zum Einsetzen derRadioiodwirkung.

Einnahme

Schlucken Siedie Tabletten morgens nach dem Frühstück mit etwas Flüssigkeit,z.B. einem halben Glas Wasser. Die Tablette kann in gleiche Dosengeteilt werden.